您现在的位置:首页新闻中心公司新闻 > 千金湘江药业新品阿卡波糖片、他达拉非片获得《药品注册证书》

千金湘江药业新品阿卡波糖片、他达拉非片获得《药品注册证书》

      近日,湖南千金湘江药业股份有限公司收到国家药监局颁发的阿卡波糖片、他达拉非片的《药品注册证书》,两个新产品获批上市销售并视同通过一致性评价,喜迎新年开门红!


阿卡波糖片

      阿卡波糖片是由德国拜耳医药保健有限公司研制的一种α-糖苷酶抑制剂,配合饮食控制用于降低糖耐量低减者的餐后血糖和2型糖尿病的治疗,具有良好的降糖效果、极佳的安全性和耐受性。该产品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类药品,并入选2018年版《国家基本药物目录》。


他达拉非片

      他达拉非片是由美国礼来公司研制的一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶-5抑制剂(PDE-5抑制剂),用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。因其选择特异性强、适应性好、安全耐受性好、对各种程度ED患者治疗疗效显著,已被多个指南推荐为ED治疗的一线药物。

      此外,公司的他达拉非片使用自产原料药,从源头控制产品质量,切实守护好患者用药安全。

      截至目前,千金湘江药业共有11个品种,14个品规通过或视同通过一致性评价,其中2个品种为国内首家,公司将继续聚焦临床需求,为患者提供更多质量高、疗效好的药物。

所属类别: 公司新闻

该资讯的关键词为: